药物制剂工程技术与设备-第二版
内容简介
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《药物制剂工程技术与设备（第2版）/教育部高等学校制药工程专业教学指导分委员会推荐教材》在**版教材基础上修订。书中将体现国家2009新版GMP的主要精神。全书共八章，重点介绍制剂工艺生产设备的基本构造和工作原理及与制剂工艺相配套的公用工程的构成和原理。主要内容包括绪论、药品生产质量管理规范与制剂工程、口服固体制剂、注射剂、液体制剂、其他常用制剂、中药制剂、制药工程设计基础。 《药物制剂工程技术与设备（第2版）/教育部高等学校制药工程专业教学指导分委员会推荐教材》可作为高等学校制药工程和药物制剂专业本科生的专业课教材，也可用于医学和药学相关专业的教学参考书，还可供相关专业的科研人员参考。
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目录
**章 绪论一、课程概述二、制药机械设备分类及发展动态三、制药车间工程设计概述参考文献第二章 药品生产质量管理规范与制剂工程**节 GMP的发展及实施一、国际上GMP的发展及实施二、GMP分类三、中国的GMP发展及实施四、实施GMP的目的与意义第二节 GMP简介一、GMP的概念二、中国GMP的主要内容三、部分国家和组织GMP空气洁净度等级的比较第三节 GMP与药厂总体规划一、厂址的选择二、总体规划第四节 GMP与车间卫生要求一、车间卫生的基本概念二、洁净厂房污染来源分析三、GMP与车间卫生的处理措施第五节 GMP与制剂生产设备一、GMP对制剂生产设备的要求二、设备的安装应遵循的原则三、生产设备贯彻GMP的措施四、设备的清洗五、设备的管理第六节 GMP与制剂洁净厂房的设计一、对厂房布局的要求二、对特殊品种的要求三、对生产辅助用室的布置要求第七节 GMP验证与认证一、验证二、GMP认证参考文献第三章 口服固体制剂**节 口服固体制剂生产工艺技术一、片剂生产工艺技术、流程及洁净区域划分二、硬胶囊剂生产工艺技术、流程及洁净区域划分三、颗粒生产工艺技术、流程及洁净区域划分四、口服固体制剂生产工艺质量控制第二节 口服固体制剂生产工艺设备一、片剂生产工艺设备二、硬胶囊生产工艺设备三、固体制剂包装设备第三节 口服固体制剂车间工程设计一、口服固体制剂车间GMP设计原则及相关工序的特殊要求二、口服固体制剂车间设计举例第四节 口服固体制剂的验证一、口服固体制剂生产设备的验证二、旋转式压片机验证参考文献第四章 注射剂**节 注射剂生产工艺技术一、*终灭菌小容量注射剂工艺技术及洁净区域划分二、*终灭菌大容量注射剂生产工艺技术及洁净区域划分三、无菌分装粉针剂生产工艺技术、工艺流程及洁净区域划分四、冻干粉针剂的生产工艺技术、工艺流程及洁净区域划分五、注射剂生产工艺质量控制第二节 注射剂生产工艺设备一、*终灭菌小容量注射剂生产工艺设备二、*终灭菌大容量注射剂生产工艺设备三、无菌分装粉针剂生产工艺设备四、冻干粉针剂生产工艺设备五、灭菌设备第三节 注射剂生产车间工程设计一、*终灭菌小容量注射剂车间GMP设计二、*终灭菌大容量注射剂（大输液）车间GMP设计三、无菌分装粉针剂车间GMP设计四、冻干粉针剂车间GMP设计第四节 制药工艺用水的生产工艺技术一、药用纯化水的制备二、注射用水的制备三、制水工艺的设计第五节 动物房一、实验动物的分类与饲养环境二、动物房设计的基本要求三、具体动物房设计案例第六节 注射剂生产工艺设备验证一、制水系统的验证二、蒸汽灭菌柜的验证三、隧道式干热灭菌烘箱的验证四、除菌过滤系统的验证五、冻干设备的验证参考文献第五章 液体制剂**节 液体制剂生产工艺技术一、口服液生产工艺技术、工艺流程及洁净区域划分二、糖浆剂的生产工艺技术、工艺流程及洁净区域划分第二节 液体制剂生产工艺设备一、口服液生产工艺设备二、糖浆剂的生产工艺设备第三节 液体制剂车间GMP设计一、厂房环境与生产设施二、生产工艺要求和措施三、仓储四、液体制剂车间设计举例第四节 液体制剂设备的验证一、配制罐的验证二、液体制剂灌装机的验证三、清洁验证参考文献第六章 其他常用制剂**节 软膏剂生产工艺技术与设备一、软膏剂生产工艺技术二、软膏剂的主要生产设备第二节 软胶囊剂生产工艺技术与设备一、软胶囊剂生产工艺技术二、软胶囊剂的生产设备第三节 栓剂生产工艺技术与设备一、栓剂生产工艺技术二、栓剂的生产设备第四节 膜剂生产工艺技术与设备一、膜剂生产工艺技术二、膜剂的生产设备第五节 软膏剂、软胶囊剂车间GMP设计一、软膏剂车间工艺设计要点二、软胶囊车间的GMP设计三、软胶囊车间的GMP设计举例参考文献第七章 中药制剂**节 中药前处理工艺技术及生产设备一、中药材的预处理二、药材的切片三、饮片的干燥四、炮制设备五、粉碎机械六、筛分第二节 中药提取工艺技术、流程选择及生产设备一、中药提取工艺技术二、浸出工艺流程及器械三、浸出过程的强化途径第三节 中药提取车间设计一、工艺流程设计的重要性、任务和方法二、工艺流程图三、车间布置和管道设计第四节 丸剂工艺技术、主要生产设备及车间工艺设计一、丸剂的特点二、丸剂的分类三、丸剂的制备方法及设备四、选丸、包衣和包装五、丸剂车间工艺设计第五节 中药提取工艺技术及设备现代化的发展动态一、传统工艺及设备的优化革新二、传统提取方法的物理场强化三、现代分离技术四、自动控制技术五、系统集成与优化技术参考文献第八章 制药公用工程设计基础**节 工业建筑概论和安全防火一、工业厂房结构分类和基本组件二、工业厂房的结构尺寸三、原料药和制剂厂房对安全防火、卫生的特殊要求四、土建设计条件第二节 公用系统一、给水排水二、供热和供气三、强电和弱电四、冷冻五、采暖通风第三节 非定型设备与自动控制设计条件一、非定型设备设计条件二、自动控制设计条件第四节 劳动安全和环境保护一、劳动安全二、环境保护参考文献附录1 药品GMP认证检查评定标准附录2 中华人民共和国国家标准（GB50457－2008）《医药工业洁净厂房设计规范》部分术语
封面
书名:药物制剂工程技术与设备-第二版
作者:张洪斌
页数:374
定价:¥59.0
出版社:化学工业出版社
出版日期:2018-09-01
ISBN:9787122067685
PDF电子书大小:130MB 高清扫描完整版