创新药物研发经纬
本书特色
[
全球新药研发和制药行业在度过了20世纪60～90年代的黄金期后出现了停滞。虽然FDA批准的生物药物近两年明显增加，然而新药研发仍缺乏强劲动力，无法满足社会需要。针对这一困境，本书汇集各方面专家对新药研发近20年的历史进行回顾，针对临床、市场、法律法规、知识产权、政府和药企的组织架构及角色变迁，直至专业技术平台的各种方法和技术，从不同的角度和层面探索其造成停滞的原因，提出振兴的对策。本书可供高等院校药学、化学和医学本科生、研究生，从事药学教学、科研和生产的专业技术和管理人员，以及从事药物研发监管的各级管理人员学习参考。
]
内容简介
[
优选新药研发和制药行业在度过了20世纪60～90年代的黄金期后出现了停滞。虽然FDA批准的生物药物近两年明显增加，然而新药研发仍缺乏强劲动力，无法满足社会需要。针对这一困境，本书汇集各方面专家对新药研发近20年的历史进行回顾，针对临床、市场、法律法规、知识产权、政府和药企的组织架构及角色变迁，直至专业技术平台的各种方法和技术，从不同的角度和层面探索其造成停滞的原因，提出振兴的对策。
本书可供高等院校药学、化学和医学本科生、研究生，从事药学教学、科研和生产的专业技术和管理人员，以及从事药物研发监管的各级管理人员学习参考。
]
目录
第1章新药研发和制药业的现状和问题/0011.120世纪下半叶新药研发的黄金时期/0021.2近20年新药研发与制药业面临的问题/0061.3制药业的收购及并购/0111.4新药研发模式的演变/0141.5新药研发和制药行业的新模式及展望/020参考文献/023第2章知识产权助推新药研发/252.1知识产权保护对新药研发的重要性/0262.2原研药专利保护策略/0272.3仿制药专利策略/0462.4不同国家药物专利制度的比较研究/0532.5结语/056参考文献/056第3章国内外新药审批法规、医保政策与新药研发/583.1美国新药审批法规与新药研发/0603.2欧盟新药审批法规与新药研发/0653.3日本新药审批法规与新药研发/0703.4ICH新药审批法规与新药研发/0723.5印度新药审批法规与新药研发/0743.6中国新药审批法规与新药研发/0763.7美国医保政策与新药研发/0783.8德国医保政策与新药研发/0813.9日本医保政策与新药研发/0833.10韩国医保政策与新药研发/0853.11印度医保政策与新药研发/0863.12中国医保政策与新药研发/088参考文献/090第4章新药研发组织架构的变迁/934.1新药研发的驱动力/0944.2新药研发的衡量基准/0954.3新药研发的战略模式/0964.4新药研发的组织架构/0994.5新药研发的其他组织架构/1024.6总结性评论/106参考文献/106第5章新药研发和制药业的未来/1085.1药物发现的未来：制药业研发模式的转变/1095.2老药新用/1135.3罕见病药物研发/1165.4儿童与老年人用药/1195.5未满足的医药需求/1245.6制药业的资金流和新药研发的风险投资/1275.7展望/133参考文献/133第6章抗体药物的兴起和展望/1366.1抗体药物简介/1376.2单克隆抗体药物/1376.3纳米抗体/1516.4抗体-药物偶联物/1636.5抗体药物面临的挑战和展望/173参考文献/175第7章传统药物研发的现状与展望/1807.1传统药物与现代科学技术/1817.2世界各地传统药物的研发现状/1827.3传统药物的研发模式/1937.4传统药物研发的展望/200参考文献/204第8章药物发现中的筛选策略与展望/2068.1分子靶向的高通量筛选策略/2078.2基于生物学功能的表型筛选策略/2138.3基于多指标的高内涵筛选策略/2198.4展望/223参考文献/223第9章计算机辅助分子对接与药物设计/2299.1计算机辅助药物设计研究与应用现状/2309.2打分函数与自由能计算/2329.3蛋白质结合位点与溶剂分子的影响/2349.4配体及靶标蛋白结构的柔性/2359.5结合与解离的动力学过程/2379.6共价对接方法/2389.7展望/238参考文献/239第10章新药研发化学平台技术和方法的评估和展望/24310.1组合化学技术及其在药物研发过程中的应用/24410.2多样性合成及其在药物研发过程中的应用/25110.3化学平台其他新方法和新技术/26210.4总结与展望/273参考文献/274第11章结构生物学与药物设计/27911.1简介/28011.2蛋白质与先导化合物复合物三维结构研究手段/28111.3基于复合物三维结构的药物研发方法/28611.4基于复合物三维结构的药物应用实例/28811.5总结与展望/294参考文献/294第12章组学技术在药物研发中的应用/29912.1药物研发中的技术发展/30012.2组学研究的发展/30212.3组学技术在药物研发中的应用/30912.4组学技术在药物研发中的展望/318参考文献/319第13章临床前药效学评价模型回顾与展望/32313.1抗肿瘤药效学模型/32513.2抗阿尔茨海默病药效学模型/33313.3总结与展望/344参考文献/345第14章药物剂型和给药途径与新药研发/35214.1概述/35314.2不同给药途径的创新药物剂型/35814.3适应未来临床需求的新型制剂技术/37714.4展望/380参考文献/380第15章药物代谢研究的新方法和技术对新药研发的贡献/38315.1液相色谱质谱联用技术/38515.2放射性同位素技术/38915.3配体结合分析/39115.4分子生物学技术/39515.5合成生物学/39715.6转基因动物模型/39915.7静态与动态ADME数学模型/40115.8大分子药物的药动学和免疫原性/40215.9应用实例/404参考文献/408第16章药物毒理学研究新方法对新药研发的贡献/41316.1药物毒理学研究的基本内容和要求/41416.2药物早期毒性筛选体系在新药研发中的应用/41516.3新型药物的非临床安全性评价策略/42416.4新技术新方法在药物毒性研究中的应用/43016.5发展趋势/440参考文献/440第17章基于生物信息学、化学信息学和化学生物学的新药研发/44517.1生物信息学与新药研发/44617.2化学信息学与新药研发/45117.3化学生物学与新药研发/45417.4展望/468参考文献/468第18章生物标志物与新药研发/47218.1生物标志物/47318.2生物标志物与药物个性化治疗/47518.3生物标志物与新药研发/482参考文献/488第19章新药临床试验方案的合理设计/49219.1新药临床试验的定义、特征和应用范围/49319.2新药临床试验的设计类型/49519.3新药临床试验设计的内容/49819.4数据的采集和管理/50319.5偏倚及其控制/50619.6方案设计应注意的问题/51119.7案例分析/516参考文献/518中文索引/519英文索引/530
封面
书名:创新药物研发经纬
作者:白东鲁.沈竞康 主编
页数:538
定价:¥298.0
出版社:化学工业出版社
出版日期:2020-05-01
ISBN:9787122347640
PDF电子书大小:124MB 高清扫描完整版