制药工程课程设计/张洪斌

内容简介

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全书共7章,包括绪论、固体制剂车间工程设计、注射剂车间工程设计、液体制剂及其他常用制剂工程设计、中药提取及其制剂工程设计、制药公用工程设计及GMP认证。所介绍的设计均有实例,并附有课程设计任务书,可供制药工程等相关专业课程设计时选用。
本书可用作制药工程相关专业的课程设计教材或教学参考书,也可用作药物制剂生产企业与工程设计单位技术人员的参考资料。

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目录

**章 绪论一、课程设计目的与内容二、制药车间工程设计程序三、洁净厂房设计原则和特点四、工艺流程设计第二章 固体制剂车间工程设计**节 固体制剂车间GMP设计的理论及要点一、口服固体制剂车间GMP设计要点二、相关工序的局部设计第二节 口服固体制剂车间设计举例一、车间设计概述二、生产规模及包装形式三、生产制度四、生产工序五、物料恒算六、生产设备选型七、车间设计说明八、附图第三章 注射剂车间工程设计**节 水针剂车间GMP设计一、*终灭菌小容量注射剂(水针)车间设计一般性要点二、水针剂生产GMP现场要点三、水针剂车间课程设计实例第二节 输液剂车间GMP设计一、大输液车间设计一般性要点二、输液剂生产流程说明三、大输液车间一般性技术要求四、大输液车间设计课程设计实例第三节 无菌分装粉针剂与冻干粉针剂车间GMP设计一、概论二、无菌分装粉针剂和冻干粉针剂工艺流程及环境区域划分三、无菌分装粉针剂和冻干粉针剂生产特点与设计要点四、无菌分装粉针剂和冻干粉针剂生产车间功能间的设置五、车间工艺设计的一般步骤(不含可行性研究、初步设计及施工图设计)六、设计举例二、GMP对工艺用水的要求三、GMP对纯化水、注射用水系统的规定四、设计举例第四章 液体制剂及其他常用制剂工程设计**节 液体制剂车间GMP设计一、厂房环境与生产设施二、生产工艺各工段要求三、液体制剂车间设计举例第二节 软胶囊剂车间工艺GMP设计一、软胶囊剂生产工艺技术二、软胶囊车间的GMP设计要点三、软胶囊车间的GMP设计举例第五章 中药提取及其制剂工程工艺设计**节 产品方案的确定一、产品方案的要求和安排二、班产量和人员的确定三、产品方案的比较第二节 产品工艺流程的确定第三节 炮制工艺设计一、炮制的作用二、设计涉及的范围三、生产方法及工艺过程四、主要设备选型及工艺计算五、车间平面布置图举例第四节 年处理1500t中药材综合提取车间工艺一、概述二、物料恒算三、主要设备选型及说明四、车间工艺平面布置说明五、人物流设计六、车间技术要求七、附图第五节 丸剂车间工艺设计一、概述二、设计举例三、主要设备选型计算四、车间平面布置图举例第六节 工艺设计说明书第六章 制药公用工程设计**节 制药洁净厂房中净化空调及通风的工程设计一、净化空调在制药工程中的作用与目的二、净化空调设计中主要设计依据三、净化空调及通风的工程设计任务及设计流程四、主要设备、配件及风管五、与其他专业的配合六、附表和附图第二节 制药工业厂房电气设计一、配电系统二、照明系统三、火灾自动报警系统四、其他五、设计举例六、附图第三节 制药工业厂房给排水设计一、设计任务及要求二、主要设计规范三、设计过程四、附图第七章 GMP认证**节 GMP认证文件一、质量标准的内容二、GMP文件的编写与管理三、人员培训四、GMP检查条款所对应的基本文件及要求第二节 验证一、验证概述二、验证工作相关部门的责任三、各部门对验证的影响四、验证的步骤五、安装验证内容(举例)第三节 药品GMP认证一、药品GMP的基本条件二、药品GMP认证检查分类三、药品GMP认证程序四、认证现场检查评定标准五、GMP认证提交的内容第四节 药品生产企业洁净厂房的施工和验证一、概述二、药品生产企业GMP洁净厂房的特点三、洁净室厂房的施工四、洁净厂房的净化空调系统附录一、药品GMP认证检查项目注释(部分)附录二、制药工程课程设计任务书举例参考文献

封面

制药工程课程设计/张洪斌

书名:制药工程课程设计/张洪斌

作者:张洪斌

页数:188

定价:¥29.0

出版社:化学工业出版社

出版日期:2018-01-01

ISBN:9787502596187

PDF电子书大小:84MB 高清扫描完整版

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