当代中美药品监管比较研究_PDF下载[110MB-百度云]李丹阳

本书特色

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　　药品监管政策是公共政策研究的重要内容之一。书稿力图通过中美药品监管的比较研究，从理论和实践相结合的角度，提出战略机遇期中国政府药品监管的基本模式，为改进、提升政府药品监管方面的公共管理能力，切实保障广大民众的健康安全，提供一个可供借鉴的思路。

　　作者采用公共政策研究的视野和路径，借鉴政府监管理论、注意力理论、新制度主义理论等等对中美两国药品监管公共政策进行较为系统的研究，力图厘清我国战略机遇期药品监管公共政策的价值基点选择问题，为创建适应当代中国药品监管实际需求、符合世界先进药品监管主流的中国药品监管模式而提供理论参考和实践借鉴。还尝试性地提出了药品监管国别研究的”法律规范-管理体制-政策网络”三位一体的比较分析框架，构成现代意义上的药品监管公共政策体系。还提出法律规范、管理体制、政策网络三者的互动，共同构成了完整的、动态的药品监管的公共政策过程。

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前　言　**章　导论　　一、问题的提出及研究意义　　二、国内外药品管制研究现状及分析　　　三、研究思路、中心观点与分析框架　　　四、研究方法与研究视角　　五、研究难点及创新点　　六、基本结构和主要内容第二章　当代中美药品管制的法律规范分析　**节　动态适应性与注意力机制　　一、药品管制法律规范的动态适应性　　二、注意力机制：制定药品管制法律规范的价值标杆和民意基础　　第二节　中国药品管制法律规范的历史沿革　　一、效仿西式时期(191l一1949)　　二、计划管制时期(1949–1978)　　三、管制重建时期(1978—1984)　　四、管制现代化时期(1984一现在)　第三节　当代中国药品管制法律规范存在的问题　　一、法律规范制定过程比较封闭　　二、法律规范的动态适应性较差　　三、对注意力机制的利用缺少自觉意识　　四、行业监管与社会监管脱节　　五、法律规范的立场不够明晰　　六、法律规范的实施缺乏可操作性　　七、法律法规的配套性不足　第四节　美国药品管制法律规范的历史进程　　一、管制建立时期(1906—1937)　　二、管制加强时期(1938一]961)　　三、管制强化时期(1962–1987)　　四、管制放松时期(1988–1996)　　五、管制的现代化信息化时期(1997一现在)　第五节　当代美国药品管制法律规范存在的问题　　一、当代关国药品管制法律规范在实践中面临的危机　　二、当代更国药品管制法律规范实践存在的问题　　三、笑国药品管制法律规范实践危机的实质　第六节　本章小结　第三章　当代中美药品管制的管理体制分析　**节　制度理论与分析方法　　一、制度与制度理论　　二、制度分析方法　　第二节　当代中美药品管制的管制机构和管制体制分析　　　一、药品管制机构　　　二、药品管制体制　第三节　当代中美药品管制的具体制度分析——以新药审批制度为例　　　一、美国的新药审批制度　　二、中国的新药审批制度　　三、中关新药审批制度的差异　　第四节　本章小结第四章　当代中美药品管制的政策网络比较　……第五章　战略机遇期的中国药品管制模式附录参考文献后记