生物样本库的能力建设与最佳实践_PDF下载[111MB-百度云]季加孚

本书特色

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　　本书内容源自iso管理体系有关规范中与生物样本库相关的要求，包含了为证明生物样本库可按照管理体系运行、具有技术能力并能提供良好质量生物样本所必须满足的基本要求。针对生物样本库自身的特点，内容除涵盖行政、技术、质量等方面要素，还综合考虑了其安全性和伦理问题。因此，按照《生物样本库的能力建设与*佳实践》要求建设的生物样本库也是符合iso管理体系要求的。此外，《生物样本库的能力建设与*佳实践》还给出了大量国外建设生物样本库的先进理论和实践，供读者学习和参考。

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序前言**篇生物样本库概述1生物样本库　1.1生物样本库的概念　1.2质量是高水平生物样本库的目标2　国内外生物样本库的发展历史与现状　2.1　国际生物样本库的发展历史与现状　2.2　中国的生物样本库建设　2.3建设中的国内样本库：存在的问题和解决思路探讨参考文献第二篇　生物样本库管理体系的管理与技术要求3生物样本库的管理体系　3.1管理体系的基本概念　3.2生物样本库管理体系的建立与运行　3.3生物样本库管理体系的要求4生物样本库管理体系的管理要求　　4.1　组织保障　4.2管理体系　4.3文件的控制　4.4记录的控制　4.5要求和合同的评审　4。6分包的管理　4.7采购的管理　4.8服务的管理　4.9投诉的管理　4.10不符合的控制　4.11纠正措施　4.12预防措施　……第三篇　样本库建设实践第四篇　样本应用案例——从生物样本到生物大数据参考文献