高职高专十二五规划教材化学合成原料药开发_PDF下载[130MB-百度云]张文雯主编

内容简介

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本书以化学合成原料药开发的工作内容为主线，教材前6章按照化学合成原料药开发工作简述、化学合成原料药的开发策略、原料药开发的可行性论证、原料药合成路线及试验方案确定、化学原料药合成反应、化学原料药合成技术几方面内容进行编写，集中阐述了化学原料药开发项目实施过程中所需的法规原则、方法过程及理论实践知识。教材的很后一章按照原料药开发的不同策略设置了不同层次的项目实例，按工作过程设置项目任务，结合职业情境给出了项目实施的具体流程，为项目化教学提供参考。本书为项目化课程实施教材，可供高职高专制药技术类专业使用，也可供相关专业的成.人教育、中职教学、职业培训以及从事化学原料药及中间体开发的技术人员参考。

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**章化学合成原料药开发工作简述**节原料药开发工作的基本流程一、调研目标化合物二、可行性论证三、确定合成路线四、确定小试方案五、明确合成路线六、原料药及中间体结构确证七、合成路线优化第二节原料药开发实验室要求一、实验室建设中的设施和环境要求二、仪器设备要求三、试剂要求四、实验室EHS管理要求课后总结与思考第二章化学合成原料药的开发策略**节化学合成原料药的仿制开发一、化学原料药的生产特点二、仿制药的地位三、仿制药研究的基本原则四、仿制药研究应注意的问题第二节化学合成原料药的工艺改进开发一、工艺改进的原因二、工艺改进的内容三、工艺改进的原则四、工艺改进的主要途径第三节化学合成原料药的创新开发一、化学合成原料药创新开发的意义二、原料药创新开发需注意的问题课后总结与思考第三章原料药开发的可行性论证**节市场调研一、市场供给状况二、市场需求状况三、市场前景第二节查阅法规资料一、药品注册管理法二、中国药典第三节查阅文献资料一、专利二、期刊三、美国化学文摘四、工具书第四节撰写原料药开发可行性研究报告一、报告内容及撰写注意事项二、报告提纲课后总结与思考第四章原料药合成路线及试验方案确定**节合成路线的选择原则一、可行性原则