药害事故防范与救济制度研究_PDF下载[131MB-百度云]齐晓霞著

内容简介

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　　《药害事故防范与救济制度研究》讲述了：药品可“治病”也可“致病”，会“强身”
也会“戕身”，能“活命”也能“祸命”，其治疗作用与副作用必然同存、有效性与危险性必然并在。
为*大限度地抑制其危险性、发挥其有效性，建立并完善相关的防范和救济制度殊为必要。《药害事故防范与救济制度研究》尝试对药害事故的防范和救济制度作系统研究，立足于我国法制和制药产业发展现状，根据对美、德、日等法制发达国家相关立法、判例、学说的考察分析，从加强保护药害事故受害人和促进制药产业平衡发展的角度，对药品行政管制、药品缺陷认定、缺陷药品损害侵权救济、药品不良反应损害特殊救济等问题进行通盘思考，有针对性地提出构建和完善我国药害事故防范和救济制度的系统建议

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导论一、研究价值二、写作框架三、研究方法**章基本概念及问题的引入 **节相关基本概念之厘清一、本书对药品概念及其范围的限定二、本书语境下的药害事故概念第二节建立药害事故防范和救济制度的理论必要性一、药品的显著特点二、药品的主要分类及一般规制状况第三节建立药害事故防范和救济制度的现实性考察一、其他国家和地区重大药害事故考察二、我国近年发生的重大药害事件考察第四节面临的复杂问题及解决的总体构想第二章政府职能的发挥：强化行政管制 **节成功经验解析：从美国法切入一、法制状况二、管制实践三、相关制度第二节我国药品行政管制的制度梳理与剖析一、药品分类管理制度二、药品法定标准制度三、药品信息披露制度四、药品许可制度五、药品上市后监视制度第三章药品缺陷的认定：完善标准要求 **节争议较为集中的几个问题一、符合国家标准的药品是否也可能为缺陷药品二、引发不良反应能否认定药品存在缺陷三、药品缺陷认定的时间基准应如何把握第二节认定药品缺陷应明确的几项重要标准一、遵法标准二、消费者合理安全预期标准三、风险效益标准第三节几种主要药品缺陷的认定标准一、药品制造缺陷二、药品设计缺陷三、药品警示缺陷第四节药品缺陷认定与相关规定要求的界限一、设计缺陷和警示缺陷之间的关系二、行政规范与侵权法救济的关系第四章侵权责任的适用：完善现有规则 **节从比较法角度探析药害事故侵权救济的合理归责原则一、药害事故侵权救济归责原则的演变历程二、对无过错责任原则的适用予以一定限制的发展趋向三、根据药品缺陷类型分别确定归责原则的*新演进．四、我国药害事故侵权责任归责原则的完善第二节药害事故侵权救济构成要件一、药品存在缺陷二、对受害人造成人身损害三、药品缺陷与受害人所受损害之间存在因果关系第三节药害事故侵权责任的承担与免除一、药害事故侵权责任主体二、药害事故侵权责任的免除三、诉讼时效与除斥期间：针对缺陷药品损害特点的规定第五章药品不良反应损害的救济：构建可行制度 **节对美国法的考察一、美国的具体实践及由此引发的现实危机二、美国的危机应对举措三、美国实践的启示第二节通过对瑞典、德国法的考察检视保险救济模式一、瑞典法二、德国法三、我国借鉴保险救济模式的可能性分析第三节通过对日本、我国台湾地区法的考察检视基金救济模式一、日本法二、我国台湾地区法三、基金救济模式优劣简析第四节建立我国药品不良反应损害救济制度的构想一、我国药品不良反应损害救济的司法现状二、我国药品不良反应损害救济制度的模式选择三、我国药品不良反应损害救济制度的具体构建结语参考文献附录后记