药品GMP实务_PDF下载[150MB-百度云]张中社

本书特色

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张中社、郑剑玲主编的《药品gmp实务》是针对高职教育和高职学生的特点，体现医药职业教育特色，以强化技能训练和素质教育为主而编写的，可供高职高专院校药学、药物制剂、制药工程、药品营销、药品经营与管理等专业使用的教材。
本书分为上、下两篇，上篇为理论知识，下篇为实训指导。上篇共十一章，以2010版《药品生产质量管理规范》(gmp)为主线，全面介绍了药品生产及流通过程中涉及到的相关gmp知识。下篇是十一项实训指导，供各院校根据自己的学习安排和实训条件选择教学。本教材特色鲜明，编排新颖，全书附有学习目标、知识链接、课堂讨论和目标检测等模块。

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内容简介

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张中社、郑剑玲主编的《药品gmp实务》分为上篇理论知识和下篇实训指导两个部分，以“理论够用、突出技能操作”为原则，力求避免深奥理论的阐述，突出实践能力的培养。《药品gmp实务》以我国现行《药品生产质量管理规范》(gmp)为主线，全面系统地介绍了药品生产及流通过程中涉及的相关gmp知识，附有知识链接、课堂讨论、目标检测等模块，条理清晰，文字精炼，内容科学实用。适用于药学、药物制剂、制药工程、化学制药、药品营销、药品经营与管理等高职高专药品类专业的教学使用，可作为全国执业药师资格考试复习用书，也可供药品生产企业对各级员工进行
gmp培训使用。

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上篇  理论知识
**章  导论
  **节  gmp的起源与发展
    一、gmp的概念
    二、gmp的起源
    三、我国gmp的发展
    四、cgmp的理念
  第二节  gmp的分类和特点
    一、gmp的分类
    二、gmp的特点
  第三节  gmp实施的三要素
    一、硬件
    二、软件
    三、人员
  第四节  实施gmp的意义和基本原则
    一、实施gmp的意义
    二、gmp的基本原则
  第五节  tqm、gmp与iso9000
    一、tqm理论
    二、gmp与iso9000系列标准
第二章  机构与人员
  **节  机构设置
    一、制药企业组织机构的设计
    二、制药企业关键部门的职能
  第二节  各部门具体职能与人员职责
    一、质量部职能
    二、生产部职能
    三、设备部职能
    四、物料部职能
    五、技术开发部职能
    六、人力资源部职能
    七、营销部职能
  第三节  关键人员
    一、企业负责人
    二、生产管理负责人
    三、质量管理负责人
    四、质量受权人
  第四节  人员的选择和培训
    一、gmp对人员素质的