中国儿童用药立法研究_PDF下载[66MB-百度云]史录文

内容简介

[

　　保障儿童健康作为医疗卫生事业优先发展的领域，受到国家的高度重视以及全社会的共同关注。巨大的人口基数和高患病率引发儿童用药巨大的市场需求，但儿童用药供给不足，适宜儿童制剂缺乏，儿童用药使用隐患多以及儿科医务人员短缺等问题亟待解决。　　在党中央、国务院颁布的一系列文件中，对儿童用药的研发、审评、审批、生产、采购、使用等作出了一系列明确规定。但是，这些规定只是停留在部门文件层面，没有法律依据，不具备强制执行力，并不能系统地解决儿童用药现存的问题。　　在深化医药卫生体制改革和保障儿童健康发展的双重背景下，关注儿童用药问题，具有重要的现实意义。《中国儿童用药立法研究》基于中国儿童用药现状，结合借鉴国际先进经验，对完善儿童用药政策相关立法进行研究，这对促进我国儿童用药立法、提高儿童用药可及性、增进儿童健康，必将产生良好的推动作用。

]

**章中国儿童用药现状**节儿童用药需求量大第二节儿童用药供给不足第三节儿童用药隐患诸多第四节儿科医务人员短缺第二章中国儿童用药相关法律法规及政策现状**节法律法规的相关规定第二节国家文件的相关规定第三节专门政策的相关内容第三章国际儿童用药监管经验借鉴**节国际儿童用药法规体系发展进程简介第二节国际儿童用药管理相关立法内容比较第三节国际儿童用药监管经验总结第四章中国儿童用药立法必要性**节中国的立法体系与法律规范第二节中国儿童用药立法专项研究第五章中国儿童用药立法主要内容建议**节药品研发、生产方面第二节药品流通、使用方面第三节上市后监测、再评价方面第四节儿科人才队伍建设方面第五节其他方面附录**部分国际法规、政策第二部分国内法规、政策第三部分《儿童用药保障条例》起草说明第四部分《儿童用药保障条例》专家建议稿