普通高等医药院校药学类系列规划教材药事管理学/王玉琨/全国高等医药院校药学类系列规划教材

内容简介

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药事与药事管理概论.以《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)为核心，以保证药品和药学服务质量与合理用药为重点，力求反映药事管理方面的新知识、新法规、新进展。教材与执业药师、药学卫生专业技术资格考试相衔接。结合2015年版国家执业药师资格考试大纲的要求，尽量覆盖执业药师、药学卫生专业技术资格考试大纲的相关知识点。

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目录

目录**章 绪论 1**节 药事与药事管理概论 1第二节 药事管理学科的形成与发展 4第三节 药事管理研究方法与特征 6第四节 药事管理学课程概述与教学要求 9本章小结 12思考题 12第二章 药品管理立法 13**节 药品管理立法概述 13第二节 药品管理法律体系 15第三节 《药品管理法》和《药品管理法实施条例》22本章小结 31思考题 31第三章 药品管理与药品监督管理 32**节 药品及其特性 32第二节 药品监督管理体系 33第三节 药品标准与质量监督检验 36第四节 处方药与非处方药分类管理 38第五节 药品不良反应监测制度与召回管理 40第六节 医药政策与国家基本药物制度 45本章小结 48思考题 48第四章 药事组织 49**节 药事组织概述 49第二节 药品监督管理组织 50第三节 药品生产、经营及医疗机构药事组织 57第四节 药学教育、科研组织和社团组织 58第五节 国外药品监督管理组织简介 59本章小结 62思考题 62第五章 药学技术人员管理 63**节 药学技术人员概述 63第二节 药师与执业药师制度 65第三节 药学职业道德 70本章小结 74思考题 75第六章 药品注册管理 76**节 药品注册管理概述 76第二节 药物的临床前研究和临床研究管理 80第三节 我国药品注册的申报与审批管理 84第四节 药品注册的其他规定和法律责任 95本章小结 99思考题 99第七章 药品生产管理 100**节 药品生产管理概述 100第二节 药品生产监督管理 103第三节 我国《药品生产质量管理规范》及其认证管理 108第四节 国外GMP及认证管理简介 113第五节 药用辅料和药包材的生产质量管理 115本章小结 117思考题 118第八章 药品经营管理 119**节 药品经营管理概述 119第二节 药品流通的监督管理 122第三节 我国《药品经营质量管理规范》及其认证管理 127第四节 药品电子商务的管理 137本章小结 141思考题 141第九章 医疗机构药事管理 142**节 医疗机构药事管理概述 142第二节 医疗机构药品处方、调剂、供应管理 144第三节 临床药学与药物临床应用管理 155第四节 医疗机构制剂管理 161本章小结 164思考题 164第十章 特殊管理药品 165**节 特殊管理药品概述 165第二节 麻醉药品和精神药品的管理 167第三节 医疗用毒性药品的管理 176第四节 其他特殊管理药品的管理 177本章小结 181思考题 181第十一章 中药管理 182**节 中药管理概述 182第二节 中药材生产质量管理 187第三节 野生药材资源管理 190第四节 中药品种保护条例 192本章小结 197思考题 197第十二章 药品信息管理 198**节 药品信息管理概述 198第二节 药品说明书和标签的管理 199第三节 药品广告管理 204第四节 互联网药品信息服务的管理 207本章小结 209思考题 210第十三章 药品知识产权保护 211**节 药品知识产权概述 211第二节 药品专利保护 213第三节 药品商标保护 218第四节 医药商业秘密和医药未披露数据的保护 222本章小结 225思考题 225参考文献 226附录Ⅰ 229附录Ⅱ 238附录Ⅲ 248附录Ⅳ 249

封面

书名:普通高等医药院校药学类系列规划教材药事管理学/王玉琨/全国高等医药院校药学类系列规划教材

作者:王玉琨.潘红春

页数:272

定价:¥59.8

出版社:科学出版社

出版日期:2020-03-01

ISBN:9787030486219

PDF电子书大小:108MB 高清扫描完整版