药品生产质量管理
内容简介
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本书是高职高专“十二五”规划教材。本书按照国家高等职业教育培养高素质技能型专门人才目标的要求，依据国家药品生产有关法规组织内容。全书共九章，在介绍药品生产管理相关法规的基础上，系统阐述了药品生产过程各环节的质量管理。本书引用了2010年版cmp的内容，并尝试采用示例形式，使理论内容更具体化；书中融合了相关职业资格对知识、技能的要求，力求更贴近生产实际。全书言简意赅、通俗易懂。
本书适用于高职高专生物制药技术、中药制药技术、化学制药技术、药物制剂技术、药品质量检验、食品药品监督管理等药学类专业及相关专业师生使用，也可作为制药企业相关岗位培训和继续教育用书。
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目录
**章 药品的监督管理 **节 药品 第二节 药品生产管理相关法规 第三节 药品监管理组织 阅读链接 本章小结 思考题第二章 药品的生产质量管理第三章 机构与人员第四章 厂房，设施与设备第五章 物料与产品第六章 质量控制与质量保证第七章 文件管理第八章 生产管理第九章 确认，验证与自检附录一 无菌药品生产质理管理规范附录二 药品生产质量管理规范认证管理办法参考文献
封面
书名:药品生产质量管理
作者:李存法，赵毅 主编
页数:171
定价:¥24.0
出版社:化学工业出版社
出版日期:2013-04-01
ISBN:9787122164124
PDF电子书大小:69MB 高清扫描完整版