药物制剂技术

本书特色

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本书按照药物制剂制备的要求，着重介绍了常用药物剂型的概念、剂型的特点、质量要求、制备过程所需辅料与基质、制备工艺过程及工艺、质量检查等。结合实例，分析各剂型特点、基本处方组成、工艺流程与质量控制等，具体内容包括绪论，浸出制剂，表面活性剂，浸出制剂，液体制剂，灭菌法和无菌操作法，注射剂与滴眼剂，散剂、颗粒剂与胶囊剂，片剂，软膏剂、眼膏剂与硬膏剂，栓剂，气雾剂，滴丸剂与膜剂，微囊与脂质体，固体分散体与包合物，缓释、控释制剂，药物制剂的稳定性，药物制剂的配伍，生物药物制剂。

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目录

**章绪论 **节概述一、药物制剂常用术语及含义二、药物制剂的任务三、药物剂型的分类四、药物制剂的发展第二节药典与药品标准一、概述二、中华人民共和国药典三、其他药典四、国家食品药品监督管理总局（sfda）药品标准五、处方第三节药品生产质量管理规范本章小结基本训练题第二章浸出制剂 **节概述一、浸出制剂的含义与发展二、浸出制剂的特点与类型三、浸出制剂的质量要求四、浸出溶剂与浸出辅助剂第二节浸出原理一、浸出过程二、影响浸出的主要因素第三节浸出方法一、药材的预处理与加工二、浸出方法与器械第四节浸出液的浓缩与干燥一、蒸发二、干燥第五节常用的浸出制剂一、汤剂二、合剂三、酒剂四、酊剂五、流浸膏剂六、浸膏剂七、煎膏剂(膏滋)与胶剂八、口服液第六节浸出制剂的质量控制一、药材的来源、品种、规格二、制备方法三、理化标准四、微生物限度检查第七节浸出制剂的包装本章小结基本训练题第三章表面活性剂 **节表面现象一、表面、界面与表面现象、界面现象的含义二、表面张力与表面自由能三、液体的铺展四、固体的润湿第二节表面活性剂一、表面活性剂的含义二、表面活性剂的种类三、表面活性剂的基本特性第三节表面活性剂的应用一、增溶剂二、乳化剂三、润湿剂四、起泡剂与消泡剂五、去污剂六、其他本章小结基本训练题第四章液体制剂 **节概述一、液体制剂的含义二、液体制剂的特点与质量要求三、液体制剂的分类四、液体制剂的常用溶剂第二节溶解度、溶解速度及影响因素一、溶解度及溶解速度二、溶剂与溶质的溶解关系三、影响药物溶解度与溶解速度的因素第三节增加药物溶解度的方法一、制成盐类二、更换溶剂或选用混合溶剂三、添加助溶剂四、使用增溶剂五、分子结构修饰第四节溶液型液体制剂一、溶液剂二、芳香水剂三、糖浆剂四、醑剂五、甘油剂第五节胶体溶液型液体制剂一、概述二、胶体型液体制剂的制备三、胶体型液体制剂的制备举例第六节混悬剂一、概述二、混悬剂的稳定性三、混悬剂的稳定剂四、混悬剂的制法五、举例六、混悬剂的质量评价第七节乳剂一、概述二、乳化剂三、乳剂的制备及影响乳化的因素四、乳剂的稳定性五、复合型乳剂第八节按给药途径和应用方法分类的液体制剂一、合剂二、洗剂三、搽剂四、涂剂五、滴耳剂六、滴鼻剂七、含漱剂八、灌肠剂九、灌洗剂第九节液体制剂的附加剂一、液体制剂的矫味剂与着色剂二、液体制剂的防腐第十节液体制剂的包装与贮存一、液体制剂的包装二、液体制剂的贮藏本章小结基本训练题第五章灭菌技术及空气净化技术 **节物理灭菌法一、干热灭菌法二、湿热灭菌法三、紫外线灭菌法四、过滤除菌法五、其他物理灭菌法第二节化学灭菌法一、固体原料药物的气体杀菌剂二、室内空气杀菌剂三、外用杀菌剂第三节空气净化技术一、药品生产对洁净生产厂房的要求二、洁净室三、空气净化系统本章小结基本训练题第六章注射剂与滴眼剂 **节注射剂的概述一、注射剂的定义和分类二、注射剂的特点三、注射剂的给药途径四、注射剂的质量要求第二节热原一、概述二、热原的组成与性质三、污染热原的途径四、除去热原的方法五、热原检查法及细菌内毒素检查法第三节注射剂的溶剂一、注射剂溶剂的作用和要求二、注射用水三、注射用油四、其他注射用溶剂第四节注射剂的附加剂一、防止主药氧化的附加剂二、抑菌剂三、局部止痛剂四、ph值调节剂五、等渗调节剂第五节注射剂的容器及其处理方法一、玻璃安瓿二、玻璃瓶三、塑料容器四、橡胶制品五、其他附件第六节注射剂的制备一、注射剂的配制二、注射剂的滤过三、注射液的灌封四、注射剂的灭菌五、注射剂的质量检查六、注射剂举例第七节中药注射剂一、概述二、中药注射剂的制备三、中药注射剂存在的问题与解决方法四、中药注射剂的举例第八节输液一、概述二、输液的制备三、输液存在的问题及解决方法四、输液举例第九节注射用无菌粉末一、概述二、注射用冻干制品三、注射用无菌分装产品第十节注射用混悬液一、注射用混悬液的质量要求二、注射用混悬液的制备三、注射用混悬液举例第十一节滴眼剂一、概述二、滴眼剂的质量要求三、滴眼剂的附加剂四、滴眼剂的制备五、滴眼剂举例六、滴眼剂的包装本章小结基本训练题第七章散剂、颗粒剂与胶囊剂 **节散剂一、概述二、散剂的制备三、散剂的质量检查四、散剂的吸湿、包装与贮藏五、散剂的制备举例第二节颗粒剂一、概述二、颗粒剂的制备三、颗粒剂的质量检查四、颗粒剂的包装与贮藏五、颗粒剂的制备举例第三节胶囊剂一、概述二、硬胶剂囊剂的制备三、软胶囊剂的制备四、肠溶胶囊剂的制备五、胶囊剂的质量检查六、胶囊剂的包装与贮藏七、胶囊剂的制备举例基本训练题第八章片剂 **节概述一、片剂的分类二、片剂的特点三、片剂的质量要求第二节片剂的辅料一、稀释剂和吸收剂二、润湿剂和黏合剂三、崩解剂四、润滑剂第三节片剂的制备一、湿法制粒压片法二、干法制粒压片法三、直接压片法第四节片剂的包衣一、概述二、包衣方法与设备三、包衣材料与包衣过程第五节压片与包衣过程中易出现的问题及解决办法一、压片过程二、包衣过程第六节片剂的质量检查一、物理方面二、化学方面三、微生物方面第七节片剂的包装与贮存一、片剂的包装二、片剂的贮存第八节片剂的制备举例本章小结基本训练题第九章软膏剂、眼膏剂与凝胶剂 **节软膏剂一、概述二、软膏剂的基质三、软膏剂中药物的透皮吸收四、软膏剂的制备与举例五、软膏剂的质量评定与包装贮存第二节眼膏剂一、概述二、基质、制备用具和包装容器的灭菌三、眼膏剂的制备与举例第三节凝胶剂一、概述二、水性凝胶基质三、水性凝胶剂的制备与举例四、凝胶剂的质量检查本章小结基本训练题第十章栓剂 **节概述一、栓剂的分类二、栓剂的作用与特点三、栓剂的一般质量要求第二节栓剂的基质一、油脂性基质二、水溶性及亲水性基质第三节栓剂的制备一、脂肪性基质栓剂二、甘油明胶基质栓剂三、栓剂的举例第四节栓剂的质量检查一、重量差异二、融变时限第五节栓剂的包装与贮存一、栓剂的包装二、栓剂的贮存本章小结基本训练题第十一章气雾剂 **节概述一、气雾剂的特点二、气雾剂的分类第二节气雾剂的组成一、抛射剂二、药物与附加剂三、耐压容器四、阀门系统第三节气雾剂的制备一、气雾剂的处方设计与举例二、气雾剂的制备工艺第四节气雾剂的质量检查一、吸入气雾剂二、非吸入气雾剂三、外用气雾剂本章小结基本训练题第十二章滴丸剂与膜剂 **节滴丸剂一、概述二、滴丸剂的制备方法三、滴丸剂的质量控制与检查第二节膜剂一、概述二、膜剂的成膜材料及辅料三、膜剂的制备方法四、膜剂的质量控制与检查本章小结基本训练题第十三章微囊与脂质体 **节微囊一、概述二、微囊的制备方法第二节脂质体一、概述二、脂质体的制备方法本章小结基本训练题第十四章固体分散技术与包合技术 **节固体分散技术一、概述二、常用载体三、固体分散体的类型四、固体分散体的制备技术第二节包合技术一、概述二、环糊精的结构与性质三、β-环糊精包合物的制备技术四、β-环糊精包合物在药物制剂中的应用本章小结基本训练题第十五章缓释和控释制剂 **节概述一、缓释、控释制剂的定义二、缓释、控释制剂的区别三、缓释、控释制剂的特点四、缓释、控释制剂的设计第二节缓释制剂的制备一、缓释制剂的一般设计原理二、缓释制剂的制备方法第三节控释制剂的制备一、控释制剂设计中应考虑的问题二、控释制剂的组成三、控释制剂的制备方法第四节缓释和控释制剂的质量评价一、体外试验二、体内试验三、体内外相关性本章小结基本训练题第十六章药物制剂的稳定性 **节概述一、研究药物制剂稳定性的意义二、药物制剂稳定性研究的范围三、稳定性的化学动力学基础第二节制剂中药物化学降解的主要途径一、水解二、氧化三、其他反应第三节影响药物制剂降解的因素及稳定化方法一、处方因素的影响及解决方法二、外界因素（环境）的影响及解决方法三、药物制剂稳定化的其他方法四、固体药物制剂的稳定性第四节药物稳定性试验方法一、影响因素试验二、加速试验三、长期试验四、经典恒温法及简便法五、中药制剂稳定性试验的技术要求本章小结基本训练题第十七章药物制剂的配伍 **节概述一、药物配伍应用的目的二、药物的配伍变化三、研究药物配伍变化的意义第二节物理与化学配伍变化一、物理配伍变化二、化学配伍变化第三节注射液的配伍变化一、概述二、注射液配伍变化的主要原因第四节药物的药理学配伍变化一、影响吸收过程的药理学配伍变化二、影响分布过程的药理学配伍变化三、影响代谢过程的药理学配伍变化四、影响排泄过程的药理学配伍变化五、药效学相互作用第五节配伍变化的研究和处理方法一、配伍变化的研究方法二、配伍变化的处理原则三、配伍变化的处理方法本章小结基本训练题第十八章生物药剂学 **节概述第二节药物的吸收机制一、吸收与给药途径二、生物膜的结构三、药物通过生物膜的转运方式第三节影响药物吸收的生物因素一、药物在胃肠道的吸收二、影响药物吸收的生理因素第四节药物的剂型因素与吸收的关系一、药物的理化性质对吸收的影响二、药物的剂型与给药途径对吸收的影响三、制剂的处方和生产工艺对吸收的影响第五节药物的分布、代谢和排泄一、药物的分布二、药物的代谢三、药物的排泄第六节生物利用度与生物等效性一、生物利用度二、生物等效性本章小结基本训练题附录基本训练题答案 参考文献

封面

书名:药物制剂技术

作者:张幸生

页数:401

定价:¥49.8

出版社:化学工业出版社

出版日期:2014-06-01

ISBN:9787122203151

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