全国高职高专药学类专业规划教材(第二轮)GMP实务(第2版)/马丽虹等/全国高职高专药学类专业规划教材(第二轮)

本书特色

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　　《GMP实务（第2版）/全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮）》为“全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮）”之一。依据2010年修订执行的《药品生产质量管理规范》（ GMP）编写。编写中根据职业教育特点，系统介绍药品生产过程必须的GMP知识，使用项目教学法的教学要求组建章节，以任务代领的模式创建学习场景，并插入相关知识链接、目标检测、实训任务，体现理论和实践的融会贯通，尝试工学结合的一体化教学教材编写。《GMP实务（第2版）/全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮）》为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试）。
　　《GMP实务（第2版）/全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮）》适用于药学、制药工程、药物制剂、中药制药、化学制药、生物制药、药品营销、药品经营与管理等高职高专及同层次学校的相关专业，也可作为药品生产企业员工培训教材使用。

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内容简介

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本套教材是全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮），依据高职高专学生特点及教改方案培养目标，以提高学生素质为核心，注重培养学生的能力。本书供高职高专药学类专业使用，也可供医药类相关专业和基层医药专业技术人员学习参考。

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目录

项目一 认识药品生产质量管理规范一、GMP的概念二、GMP的历史三、GMP的分类与特点四、GMP的要素五、GMP的原则与意义项目二 机构与人员任务一 药品生产企业组织机构一、机构组成二、机构及负责人职责任务二 药品生产企业各岗位人员1一、企业负责人二、生产管理负责人与质量管理负责人三、质量受权人任务三 药品生产企业人员培训一、培训计划一、培训实施三、培训的考核与归档四、人员卫生五、GMP检查中常见问题实训任务一 人员洗手、手消毒操作项目三 厂房、设施及设备管理任务一 厂房选址与规划一、GMP对厂房设施与设备管理的基本要求二、厂房选址三、厂区规划任务二 洁净厂房管理一、厂房概念二、厂房设计三、洁净厂房装修四、厂房净化及空气净化设施管理任务三 设施管理一、仓储设施二、质量控制设施三、辅助设施任务四 设备管理一、设备使用管理二、设备清洁、维护与维修管理三、计量管理四、制水设备管理实训任务二 片剂GMP生产车间的设计实训任务三 人员进出洁净区实训任务四 生产区域设备的清洁消毒项目四 物料与产品管理任务一 物料的概念和质量依据一、物料的范围二、物料采购和使用三、物料的质量依据任务二 采购管理一、采购原则二、管理内容任务三 仓储管理一、仓库的简介二、原辅料三、包装材料四、中间产品与待包装产品五、成品六、特殊管理的物料与产品实训任务五 物料入库实训任务六 物料发放项目五 卫生管理任务一 GMP对卫生管理工作的要求一、卫生的含义二、污染三、GMP对卫生管理的基本要求……项目六 文件管理项目七 生产管理项目八 质量管理与控制项目九 确认与验证项目十 委托生产与委托检验项目十一 产品发运召回项目十二 自检和检查管理目标检测参考答案参考文献

封面

书名:全国高职高专药学类专业规划教材(第二轮)GMP实务(第2版)/马丽虹等/全国高职高专药学类专业规划教材(第二轮)

作者:马丽虹 单松波

页数:288

定价:¥48.0

出版社:中国医药科技出版社

出版日期:2018-04-01

ISBN:9787521409222

PDF电子书大小:121MB 高清扫描完整版