医学实验室ISO 15189认可指导丛书临床免疫检验标准化操作系统
本书特色
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“医学实验室Ｉ ＳＯ１５１８９认可指导丛书”以ＣＮＡＳ《医学实验室质量和能力认可准则》为 指导，由全国医学检验各专业领域的专家共同编写，对开展Ｉ ＳＯ１５１８９医学实验室认可有重要 的指导意义和实用价值。 本书分为２篇共１０章。*篇为临床免疫实验室管理与技术要求，主要介绍组织管理、 安全管理和实验室质量管理等方面的操作规程，重点体现免疫实验室必须拥有具有可操作性 并体现免疫专业特色的程序文件。第二篇为临床免疫检验操作规程，从标本采集、试剂与仪 器、操作步骤、质量控制等方面来阐述临床免疫实验室相关标准操作规程。附录部分不仅收录 了３３个临床免疫室常用的记录表格，方便读者直接引用，而且列举了４２个临床免疫学检验常 见不符合项案例及整改要点，有利于读者借鉴和参考，指导作用突出。 本书适用于正在筹备和计划筹备医学实验室认可单位的管理和技术人员学习和借鉴，也可作为基层医院医学检验常规工作的管理规范和操作手册，还可作为我国医学实验室规范化 管理和标准化操作的培训用书。
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内容简介
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“医学实验室Ｉ ＳＯ１５１８９认可指导丛书”以ＣＮＡＳ《医学实验室质量和能力认可准则》为 指导，由全国医学检验各专业领域的专家共同编写，对开展Ｉ ＳＯ１５１８９医学实验室认可有重要 的指导意义和实用价值。 本书分为２篇共１０章。篇为临床免疫实验室管理与技术要求，主要介绍组织管理、 安全管理和实验室质量管理等方面的操作规程，重点体现免疫实验室必须拥有具有可操作性 并体现免疫专业特色的程序文件。第二篇为临床免疫检验操作规程，从标本采集、试剂与仪 器、操作步骤、质量控制等方面来阐述临床免疫实验室相关标准操作规程。附录部分不仅收录 了３３个临床免疫室常用的记录表格，方便读者直接引用，而且列举了４２个临床免疫学检验常 见不符合项案例及整改要点，有利于读者借鉴和参考，指导作用突出。 本书适用于正在筹备和计划筹备医学实验室认可单位的管理和技术人员学习和借鉴，也可作为基层医院医学检验常规工作的管理规范和操作手册，还可作为我国医学实验室规范化 管理和标准化操作的培训用书。
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作者简介
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周庭银：海军军医大学附属长征医院实验诊断科主任技师。从 事临床微生物检验及科研工作４０余年，在临床微生物鉴定 方面积累了丰富的经验，尤其是对疑难菌、少见菌株鉴定的 研究有独到之处。在国内首次发现卫星状链球菌、星座链球 菌、霍氏格里蒙菌、拟态弧菌等多株新菌株。近年来先后帮 助国内多家医院鉴定４０余株疑难菌株。主办国家医学继续 教育“疑难菌株分离与鉴定”学习班２２期（培训２８００余人）， ２０１３年发起成立上海疑难菌读片会，并已成功举办１５期。 成功研究并解决了血培养瓶内有细菌生长，但革兰染色看不 到菌、转种任何平板无细菌生长这一难题。研制了新型双向 显色血培养瓶、多功能体液显色培养瓶、尿培养快速培养基、 抗酸杆菌消化液，以及一种既适用于痰细菌培养，又适用于 结核分枝杆菌和抗酸杆菌培养的痰标本液化留置容器。 获国家实用新型专利５项、发明专利１项。主编临床微 生物学专著１１部，其中《临床微生物学诊断与图解》获华东 地区科技出版社优秀科技图书一等奖。总主编“医学实验室 Ｉ ＳＯ１５１８９认可指导丛书”，参编著作３部，以第一作者发表 论文４０余篇。
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目录
**篇临床免疫实验室管理与技术要求／００1**章·人员岗位设置及管理／００２临床免疫室组织和管理程序／００３临床免疫室公正和保密程序／００９人员培训与能力考核评估程序／０１１临床免疫室咨询服务与沟通程序／０１４临床免疫室风险评估与管理程序／０１８临床免疫室文件档案管理程序／０２１第二章·环境设施与安全管理／０２５临床免疫室环境监测与控制程序／０２６临床免疫室分析用水质量管理程序／０２８临床免疫室危险化学品管理程序／０３０临床免疫室生物安全管理程序／０３３第三章·设备试剂耗材与管理／０３７临床免疫室试剂及耗材采购与验收管理程序／０３８临床免疫室仪器设备管理程序／０４１临床免疫室仪器设备检定／校准程序／０４５临床免疫室常见仪器故障与处理程序／０４６临床免疫室校准品／质控品管理程序／０４７临床免疫室新项目／新技术管理程序／０４８第四章·检验前质量管理／０５０免疫检验标本采集与运输管理程序／０５１免疫室标本核收、处理、准备和保存程序／０５５第五章·免疫检验分析性能评价／０５７临床免疫检验方法学性能评价总论／０５８临床免疫检验精密度性能评价程序／０６０临床免疫检验检出限性能评价程序／０６２临床免疫检验正确度或符合率性能评价程序／０６３临床免疫检验可报告范围性能评价程序／０６５免疫自动化仪器携带污染率评价与解决程序／０６７第六章·免疫检验结果质量保证 ／０６９临床免疫室检验质量控制总则／０７０临床免疫检验室内质量控制管理程序／０７２临床免疫检验室间质量评价管理程序／０７７临床免疫检验室间比对及内部比对程序／０７９第七章·检验后质量管理 ／０８２临床免疫室标本复检管理程序／０８３临床免疫室检后样本管理程序／０８６第八章·检验结果报告与发布管理／０８８免疫检验结果报告管理程序／０８９免疫检验危急值报告管理程序／０９２感染免疫检验结果审核与报告管理程序／０９５自身免疫检验结果审核与报告管理程序／１００肿瘤免疫检验结果审核与报告管理程序／１０３细胞免疫检验结果审核与报告管理程序／１０８临床免疫检验自动审核规则与智能化管理／１１２
第二篇临床免疫检验操作规程／１１5第九章·仪器设备标准操作规程 ／１１６全自动酶免分析系统标准操作规程／１１７酶免洗板机标准操作规程／１２３荧光显微镜标准操作规程／１２６电热恒温水浴箱标准操作规程／１３０水平离心机标准操作规程／１３２水平摇床仪标准操作规程／１３４免疫印迹仪标准操作规程／１３６免疫定量分析仪标准操作规程／１３８时间分辨法荧光免疫分析仪标准操作规程／１４１电化学发光免疫分析仪标准操作规程／１４５微粒子化学发光免疫分析仪标准操作规程／１５０增强化学发光免疫分析仪标准操作规程／１５３流式细胞仪标准操作规程／１５９特种蛋白仪标准操作规程／１６４常见流式细胞仪标准操作规程／１６９全自动过敏原检测系统标准操作规程／１８４第十章·临床免疫检验项目操作规程／１８９**节 感染免疫常见项目操作规程 ／ １９０甲型肝炎病毒抗体检测标准操作规程／１９０乙型肝炎病毒表面抗原检测标准操作规程／１９３乙型肝炎病毒表面抗体检测标准操作规程／１９６乙型肝炎病毒ｅ抗原检测标准操作规程／１９９乙型肝炎病毒ｅ抗体检测标准操作规程／２０２乙型肝炎病毒核心抗体检测标准操作规程／２０５丙型肝炎病毒抗体检测标准操作规程／２０８丁型肝炎病毒抗体检测标准操作规程／２１１戊型肝炎病毒抗体检测标准操作规程／２１３庚型肝炎病毒抗体检测标准操作规程／２１５抗单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体检测标准操作规程／２１７抗单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体检测标准操作规程／２１９抗风疹病毒抗体检测标准操作规程／２２１抗巨细胞病毒抗体检测标准操作规程／２２３抗弓形虫抗体检测标准操作规程／２２５抗ＥＢ病毒衣壳抗体检测标准操作规程／２２７抗ＥＢ病毒早期抗体检测标准操作规程／２２９抗ＥＢ病毒核抗体检测标准操作规程／２３２抗链球菌溶血素Ｏ抗体检测标准操作规程／２３５类风湿因子抗体检测标准操作规程／２３７Ｃ反应蛋白检测标准操作规程／２３９九项呼吸道感染病原体抗体检测标准操作规程／２４１抗结核抗体检测标准操作规程／２４４抗肺炎支原体抗体检测标准操作规程／２４６抗幽门螺杆菌抗体检测标准操作规程／２４８第二节 自身免疫常见项目操作规程 ／ ２５０抗核抗体（ＡＮＡ）检测标准操作规程／２５０抗双链ＤＮＡ抗体检测标准操作规程／２５３抗ＥＮＡ抗体谱检测标准操作规程／２５７抗中性粒细胞胞浆抗体（ＡＮＣＡ）检测标准操作规程／２６０抗蛋白酶３抗体检测标准操作规程／２６３抗髓过氧化物酶抗体检测标准操作规程／２６５抗肾小球基底膜抗体检测标准操作规程／２６７抗平滑肌抗体（ＡＳＭＡ）检测标准操作规程／２６９抗线粒体抗体（ＡＭＡ）检测标准操作规程／２７１自身免疫性肝病抗体谱检测标准操作规程／２７３抗环瓜氨酸肽抗体检测标准操作规程／２７６抗角质蛋白抗体（ＡＫＡ）检测标准操作规程／２７８抗甲状腺球蛋白抗体（ＴＧＡｂ）检测标准操作规程／２８１抗甲状腺微粒体抗体（ＴＭＡｂ）检测标准操作规程／２８５抗心磷脂抗体（ＡＣＡ）检测标准操作规程／２８９抗精子抗体（ＡＳＡＢ）检测标准操作规程／２９１抗卵巢抗体（ＡＯＡ）检测标准操作规程／２９４抗子宫内膜抗体（ＥｍＡｂ）检测标准操作规程／２９７第三节 肿瘤免疫常见项目操作规程 ／ ３００血清甲胎蛋白（ＡＦＰ）定量检测标准操作规程／３００血清癌胚抗原（ＣＥＡ）定量检测标准操作规程／３０４血清糖链抗原１２５（ＣＡ１２５）定量检测标准操作规程／３０７血清糖链抗原１９ ９（ＣＡ１９ ９）定量检测标准操作规程／３１０血清糖链抗原１５ ３（ＣＡ１５ ３）定量检测标准操作规程／３１３血清总前列腺特异性抗原（ｔＰＳＡ）定量检测标准操作规程／３１６血清游离前列腺特异性抗原（ｆＰＳＡ）定量检测标准操作规程／３１９血清人绒毛膜促性腺激素β（β ＨＣＧ）定量检测标准操作规程／３２２血清鳞状上皮细胞癌相关抗原（ＳＣＣ）定量检测标准操作规程／３２５血清神经元特异性烯醇化酶（ＮＳＥ）定量检测标准操作规程／３２９血清ＣＹＦＲＡ２１ １定量检测标准操作规程／３３２血清胃泌素释放肽前体（ＰｒｏＧＲＰ）定量检测标准操作规程／３３５第四节 细胞免疫室常见项目操作规程 ／ ３３９ＨＬＡ Ｂ２７筛查检测标准操作规程／３３９淋巴细胞亚群检测标准操作规程／３４６ＣＤ３４＋细胞绝对计数标准操作规程／３５１第五节 体液免疫室常见项目操作规程 ／ ３５５免疫球蛋白Ａ检测标准操作规程／３５５免疫球蛋白 Ｍ检测标准操作规程／３５７免疫球蛋白Ｇ检测标准操作规程／３５９补体３检测标准操作规程／３６１补体４检测标准操作规程／３６３第六节 变态反应室常见项目操作规程 ／ ３６５变应原检测推荐程序／３６５ＴｏｔａｌＩｇＥ检测标准操作规程／３６７特异性ＩｇＥ检测标准操作规程／３６９嗜酸性粒细胞阳离子蛋白（ＥＣＰ）检测标准操作规程／３７１Ｆｘ５Ｅ检测标准操作规程／３７３多种呼吸道过敏原筛选检测标准操作规程／３７５食物过敏原１０项检测标准操作规程／３７７呼吸道过敏原１２项检测标准操作规程／３８０过敏原中国组合２０项检测标准操作规程／３８２第七节 性病实验室常见项目操作规程 ／ ３８５ＨＩＶ抗体初筛实验室安全管理程序／３８５ＨＩＶ抗体初筛实验室质量管理程序／３９０ＨＩＶ抗体初筛实验室检测流程／３９４ＨＩＶ抗体初筛实验室反馈与报告程序／３９６ＨＩＶ抗体实验室外送确认程序／３９８酶联免疫法ＨＩＶ抗体初筛检测标准操作规程／４００化学发光法ＨＩＶ抗体初筛检测标准操作规程／４０３胶体金试剂ＨＩＶ抗体检测标准操作规程／４０７梅毒螺旋体非特异性抗体（ＴＲＵＳＴ）检测标准操作规程／４０９酶免法梅毒螺旋体抗体检测标准操作规程／４１１化学发光法梅毒螺旋体抗体检测标准操作规程／４１４梅毒螺旋体特异性抗体（ＴＰＰＡ）检测标准操作规程／４１７
附 录 ／４１９一、临床免疫室常用记录表格范例／４２０二、临床免疫学检验常见不符合项案例及整改要点／４３３
封面
书名:医学实验室ISO 15189认可指导丛书临床免疫检验标准化操作系统
作者:陈曲波 等 主编
页数:0
定价:¥150.0
出版社:上海科学技术出版社
出版日期:2018-04-01
ISBN:9787547845066
PDF电子书大小:44MB 高清扫描完整版