药事管理研究三十年:杨世民师生论文集

节选

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　　2.2基本知识药事管理学的基本知识主要有13个方面。①熟悉药事管理学的性质、内容、研究方法，药事管哩学与其他学科的关系，药事管理学的发展概况。②熟悉药品的含义、分类及其特殊性，我国对药品管理的原则；熟悉药学事业的概念、性质及我国药事管理的内容。③熟悉药师的含义、分布及其功能，实行执业药师资格制度的目的，执业药师考试、注册，执业药师的职责。④了解我国药事管理的体制，熟悉各类药事组织机构及其职能，了解国外药事管理机构及其职能。⑤掌握我国现行的药品管理法律、法规，熟悉和了解与药品管理有关的法律、法规；掌握《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施办法》《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》《药品生产质量管理规范》（GMP）《医药商品质量管理规范》（GSP）《药品非临床研究质量管理规定》（GLP）《医院药剂管理办法》《执业药师资格制度暂行规定》《新药审批办法》等法规的适用范围、主要内容及有关术语的含义。⑥掌握药品质量的特性，药品质量监督管理的概念、特点、内容，药品标准的分类及收载要求，国家基本药物的概念、遴选原则和分类，非处方药物（OTC）的概念、分类管理的意义、遴选的原则，药品不良反应监测报告制度，药品监督员制度，药品监督员的职责，熟悉药品品种的评价、药品的整顿与淘汰、药品检验及抽验制度。⑦了解药品生产、药品生产企业的概念，熟悉国家对药品生产管理的政策如开办药品生产企业必须具备的条件、开办药品生产企业应重点审查的内容、申办合格证、许可证、营业执照的程序、国家对药品生产企业生产药品的规定。掌握药品生产管理、质量管理的要求，GMP的基本思想、要求、原则、主要内容（生产管理、质量管理、仓储管理）及有关术语的含义。了解药品经济管理及药品营销策略。⑧了解药品经营、药品经营企业的概念，熟悉开办药品经营企业必须具备的条件、药品批发企业开办资格审查的程序、重点审查的GSP申报材料，申办经营企业合格证、许可证、营业执照的程序。掌握药品经营企业质量管理的知识，GsP的主要内容（商品进货、入库验收、在库养护、出库复核、售后追踪服务）及有关术语的含义。⑨了解医院药学的任务、性质，药师的作用、地位，熟悉药剂科的业务范围及组织机构，药剂科的空间、设备管理，掌握各级药学技术人员的职责、医院药师的业务标准要求，药事管理委员会的职责、任务，医院药品的质量管理、经济管理、药品信息管理知识，现代科学管理方法在药剂科管理中的应用，如目标管理方法、全面质量管理方法、重点物质库存分类保管法、PDCA循环法等。⑩了解新药研究的总体过程，熟悉药品专利管理知识，掌握药品非临床研究质量管理规定的主要内容，掌握新药的概念、分类和命名，新药的研制内容、申报资料项目、新药审批程序、新药保护及技术转让规定。　　……

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内容简介

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　　《药事管理三十年:杨世民师生论文集(套装上下册)》包括《药事管理三十年：杨世民师生论文集（上册）》《药事管理三十年：杨世民师生论文集（下册）》共两册。《药事管理三十年:杨世民师生论文集(套装共2册)》分为上、下两册，按照研究内容编排，上册包括药品监管研究（13篇），药学教育研究（34篇），基本药物制度研究（9篇），执业药师资格制度研究（16篇）；下册包括医疗机构药事管理研究（34篇），药品生产、经营管理研究（24篇），国外启示（13篇）和其他研究（9篇），另有3篇英文论文。

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目录

《药事管理三十年：杨世民师生论文集（上册）》目录：药品监管论我国《药品管理法》的修改我国药事管理工作的新进展我国药品流通领域现行法律法规的剖析进一步加强我国的药品广告管理我国药物不良反应监测体系建设现状与存在的问题民国时期陕西的药品管理与药学研究我国药品广告现状分析及对策研究中成药价格虚高的实证研究完善我国质量受权人制度的措施进一步加强药品分类管理的研究陕西省47种药品的价格和可获得性研究我国网上药店现状及发展前景我国个人消费者对网上药店认知及使用状况分析药学教育对改进药学专业教学的几点意见药事管理学应列为高等药学教育的必修专业课程陕西药学教育发展简史建国以来陕西省药学科学技术发展概况建国以来陕西药学教育发展概况药学人员继续教育办学探讨《药事管理学》教学探讨《药事管理学》开展第二课堂教学的尝试民国时期陕西的药品生产及药学教育西安医科大学药学专业毕业专题实习调查分析21世纪药学类专业本科教育初探指导药事管理学毕业设计的探索21世纪药事管理学课程基本要求探讨21世纪药事管理学教学探索21世纪药事管理学教学大纲研究论我国高等医药院校药事管理学师资队伍的建设论我国药事管理学科的建设从执业药师资格考试谈我国药事管理学教学改革新世纪药学类专业人才培养模式改革的研究我国药事管理学科建设与展望新时期药事管理学教育改革创新与实践培养药事管理硕士研究生的探索《药事管理学》创新教学模式探讨提高我国高等药学教育质量的探讨新中国成立60年我国高等药学教育事业的发展中等职业学校药剂专业教师教学能力标准的研究中等职业学校药剂专业教师教学能力的调查分析我国药事管理学教材建设的探讨对54所高校教师关于药事管理学教材建设的调查研究药事管理教学、科研成果分析及其研究建议药事管理专业及方向学生培养现状及发展建议中国药事管理研究热点及其影响因素分析我国高等药学教育现状研究分析及其发展建议基本药物制度基本药物政策的立法既必要也可行对基本药物认知及临床应用情况的调查研究20所乡镇卫生院国家基本药物供应状况的抽样调查提高全民对基本药物的认知度及依赖度的建议377名基层医师对国家基本药物制度认知情况的KAP调查我国29省基本药物增补目录对比分析基于WHO／HAI标准化法的陕西省零售药店儿童基本药物可获得性及价格研究基于WHO／HAI标准化法的陕西省公立医院儿童基本药物可获得性及价格研究《国家基本药物目录》儿童用药分析及思考执业药师资格制度我国执业药师考试”药事管理与法规”试题分析我国医院实施执业药师资格制度的探讨制定中国执业药师法的建议我国实施执业药师制度的现状及其发展对策执业药师职责与作用调查分析药品零售连锁企业执业药师工作职责探讨对制定中国执业药师法的建议从《消费者权益保护法》的角度浅析零售药店执业药师咨询服务我国执业药师人力资源开发探讨我国药品经营企业执业药师人力资源开发研究对我国执业药师资格考试的抽样调查我国实施执业药师资格制度的现状及其立法研究建立零售药店执业药师工作考评体系的探索高等药学教育与执业药师（临床药师）功能衔接的研究10个城市药品零售企业从业人员对执业药师考试制度的认知研究我国执业药师立法的必要性和可行性研究……《药事管理三十年：杨世民师生论文集（下册）》

封面

书名:药事管理研究三十年:杨世民师生论文集

作者:杨世民等著

页数:840

定价:¥140.0

出版社:西安交通大学出版社

出版日期:2015-09-01

ISBN:9787560577470

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