药事管理与法规_PDF下载[83MB-百度云]田侃主编

本书特色

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田侃主编的《药事管理与法规》是普通高等教育中医药类“十二五”规划教材。教材章节涉及药品、药师、药事伦理，药事组织，药品监督管理，特殊管理的药品，中药管理，药品标识物与广告管理，药品注册管理、生产管理、流通管理，医疗机构药事管理等执业药师资格考试覆盖的主要内容，还有中药传统知识保护和药品知识产权管理、药物经济学概述、药事纠纷与处理几个贴近行业发展和工作实践的内容。
　　各章均设置有课程导学，按照掌握、熟悉、了解来划分层次，希望更好地引导学生把握章节重点内容。
　　本教材主要供我国高等医药院校药学类、中药类及管理类各专业本科学生使用，也适用于各级各类药学专业人员的学习参考和培训。

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内容简介

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本书共分为十四章, 主要内容包括: 绪论 ; 药品、药师与药事伦理 ; 药事组织 ; 药品监督管理 ; 特殊管理的药品 ; 中药管理 ; 药品标识物与广告管理 ; 药品注册管理 ; 药品生产管理 ; 药品流通管理等。

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**章　绪论　**节　药事管理与法规概述　　一、药事管理概念与特点　　二、药事管理目的及主要研究内容　　三、药事管理学与“药事管理与法规”　第二节　药事管理发展历程　　一、国外药事管理的发展　　二、我国药事管理发展历程　　三、药事管理发展趋势　第三节　药事管理学研究方法　　一、调查研究　　二、描述性研究　　三、历史研究　　四、事后回顾研究　　五、实验研究　第四节　药品管理相关的法律制度　　一、药事管理法律制度的内涵　　二、药事管理法律制度主要内容及特征第二章　药品、药师与药事伦理　**节　药品　　一、药品的定义　　二、药品的分类　　三、药品的质量特性和医药商品的特殊性　第二节　药品标准　　一、药品标准概述　　二、药品标准的分类　　三、药品标准的管理　第三节　药师　　一、药师概述　　二、我国执业药师制度　　三、国外药师制度　第四节　药事伦理　　一、伦理概述　　二、药事伦理内涵　　三、药事工作伦理第三章　药事组织　**节　药事组织概述　　一、药事组织的概念　　二、药事组织的主要类型　第二节　药品行政监督管理组织　　一、我国药品监督管理行政机构组织体系　　二、国家药品监督管理行政机构　　三、地方药品监督管理行政机构　　四、其他与药品监督管理相关的部门　第三节　药品监督管理技术组织　　一、我国药品监督管理技术机构组织体系　　二、药品检验机构　　三、cfda其他直属技术机构　第四节　药学教育科研组织和社会团体　　一、药学教育科研组织　　二、药学社会团体　第五节　国外药事管理组织机构　　一、世界卫生组织　　二、美国药事管理组织机构　　三、欧盟药品监督管理组织机构　　四、日本药事管理组织机构第四章　药品监督管理　**节　国家基本药物制度　　一、基本药物的概念及制度发展概述　　二、我国现行基本药物制度　　三、who基本药物制度　……第五章　特殊管理的药品第六章　中药管理第七章　药品标识物与广告管理第八章　药品注册管理第九章　药品生产管理第十章　药品流通管理第十一章　医疗机构药事管理第十二章　药品知识产权保护第十三章　药物经济学第十四章　药事纠纷与处理